Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  Medicinale: SURFACTAL 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  - flacone da 50 ml, soluzione per infusione  endovenosa  -  AIC  n.
026751026 
  Codice pratica: N1A/2013/418 
  Raggruppamento di 3 variazioni: 
  - 2 variazioni tipo IA B.II.d.1.c): aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  - 1 variazione tipo IA B.II.d.1.a): rafforzamento dei limiti  delle
specifiche del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T13ADD5383