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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Milano - Via Lorenzini, 8. Medicinale: SURFACTAL Confezione e numero A.I.C.: - flacone da 50 ml, soluzione per infusione endovenosa - AIC n. 026751026 Codice pratica: N1A/2013/418 Raggruppamento di 3 variazioni: - 2 variazioni tipo IA B.II.d.1.c): aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. - 1 variazione tipo IA B.II.d.1.a): rafforzamento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T13ADD5383