Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi 
 
 
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: CLASTEON 
  Confezioni e numeri AIC: 200 mg/4 ml soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare con lidocaina 1%, 3 fiale - AIC n. 026372096; 
  200 mg/4  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1%, 6 fiale - AIC n. 026372108 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione,  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica N1A/2013/282
- variazione tipo IAin n. B.II.b.1.a: aggiunta di un sito alternativo
per il confezionamento  secondario:  Pharma  Partners  S.r.l.  -  Via
Vittorio Locchi 112, Firenze. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T13ADD5388