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Trasferimento di titolarita' del medicinale per uso umano "Mirtazapina Glob" La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale Mirtazapina GLOB fino ad ora registrato a nome della societa' "GLOB Limited", con sede in 65, Delamere Road, Hays UB4 0NN - Middlesex - Gran Bretagna (GB). Confezioni: A.I.C. n.:041623012/M - "15 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623024/M - "15 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623036/M - "15 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623048/M - "15 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623051/M - "15 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623063/M - "15 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623075/M - "30 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623087/M - "30 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623099/M - "30 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623101/M - "30 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623113/M - "30 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623125/M - "30 mg compresse rivestite con film" 250 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623137/M - "45 mg compresse rivestite con film" 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623149/M - "45 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623152/M - "45 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623164/M - "45 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n.:041623176/M - "45 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; E' ora trasferita alla societa': Pfizer Italia Srl, con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, con codice fiscale 06954380157. I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: SPECIALITA' MEDICINALE: MIRTAZAPINA GLOB Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 041623(tutte le confezioni)/M Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1B/2012/1903 Variazione IB A.2.b per la modifica della denominazione del medicinale in Germania, Portogallo e Italia. La denominazione e' stata modificata in Germania da Mirtazapin Glob 15 mg, 30 mg, 45 mg Filmtabletten a Mirtazapin Pfizer 15 mg, 30 mg, 45 mg Filmtabletten; in Portogallo da Mirtazapina Glob a Mirtazapina Parke-Davis e in Italia da Mirtazapina GLOB a Mirtazapina Pfizer Italia (Procedura n. PT/H/0462/001-003/IB/003G). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD5396