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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Titolare AIC: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L. Medicinale: CETILSAN Confezioni: tutte le confezioni autorizzate (AIC 032300) Codice pratica N. N1A/2013/165 Tipologia variazione: singola variazione Tipo IA, B.II.d.1.c. Tipo di modifica: aggiunta nuovo parametro di specifica e limiti per le impurezze nel prodotto finito con corrispondente metodo di prova. La modifica si intende approvata per silenzio assenso. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale dott. Roberto Salviato T13ADD5415