Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: CIS bio S.p.A. 
  Variazione Tipo grouping IAIN n. A.1) Modifica  dell'indirizzo  del
titolare AIC, da Piazza della Repubblica, 5 -  Milano  a  Via  Nicola
Piccinni 2- Milano. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2538 
  Specialita' medicinale: STAMICIS 
  Confezioni  e  numero   A.I.C.:   1   mg   kit   per   preparazione
radiofarmaceutica , 5 flaconcini da 1 mg , n. 038805014/M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/356/001/IA/004G approvata il
29/03/2013. 
  Specialita' medicinale: TEKCIS 
  Confezioni e numero A.I.C. : 2-50 GBQ, generatore  di  radionuclidi
con 10 flaconcini in vetro per l'eluizione da 5 a 6 ml. 
  Generatore da 50 GBQ (041430101) , da 25 GBQ (041430099), da 10 GBQ
(041430051), da 20 GBQ (041430087),da 16 GBQ (041430075), da  12  GBQ
(041430063), da 8 GBQ (041430048), da 6 GBQ  (041430036),  da  4  GBQ
(041430024), da 2 GBQ (041430012). 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/490/01/IA/003/G approvata il
29/03/2013 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                        Legale rappresentante 
                          Francois Labarre 

 
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