Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 Milano. 
  Specialita' medicinale: ADALAT. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    20 mg compresse a rilascio modificato 50 compresse  -  A.I.C.  n.
023316033. 
  Codice pratica: N1A/2012/1768. 
  Tipo IAin - B.I.a.1.a: Modifica  del  fabbricante  di  una  materia
prima (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') per
i quali  non  si  dispone  di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea europea - 1) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso
gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato:  da  Bayer
Schering  Pharma  AG,  Wuppertal  (Germania)  a  Bayer   Pharma   AG,
Leverkusen (Germania). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD5465