Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer Pharma AG, Berlin, Germania. 
  Specialita' medicinale: OCTEGRA. 
  Numero di procedura: DE/H/0156/IA/063/G 
  Numeri di A.I.C.: 034564/M. 
  Codice pratica: C1A/2012/348. 
  Grouping di 8 variazioni dello stesso tipo. 
  Tipo  IAIN   -   B.II.e.5   a)   1.   Modifica   delle   dimensioni
dell'imballaggio del prodotto finito (entro i limiti delle dimensioni
d'imballaggio attualmente approvate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD5469