Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica N1A/2013/334 
  Medicinale: TRANSMETIL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 500mg compresse gastroresistenti AIC
n. 027898081 
  Codice pratica N1A/2013/340 
  Medicinale: SAMYR 
  Confezioni e numeroi di A.I.C.: 400mg/5ml polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile - 5 flaconcini polvere 400ml + 5 fiale solvente
AIC n. 022865176 
  200mg compresse gastroresistenti - 20 compresse AIC n. 022865202 
  400mg compresse gastroresistenti - 20 compresse AIC n. 022865188 
  Variazione  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1  a)  -  Aggiunta  di  un  sito
alternativo per il confezionamento  secondario:  Silvano  Chiapparoli
Logisitca S.p.A. - via delleIndustrie snc 26814 - Livraga (LO) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T13ADD5756