Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: ABBOTT S.r.l.  -  S.R.  148  Pontina  Km  52,  snc  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: TALOFEN 
  Codice pratica n. N1B/2013/320 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  "4 g/100 ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  30  ml  -  AIC  n.
012611125 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IB B.II.f.1 a) - Riduzione del periodo di validita'
del prodotto finito da "36 mesi" a "1 anno". 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello   di
pubblicazione  della  modifica   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno  piu'
essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche
autorizzate. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
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