CSL BEHRING GMBH

Marburg - Germania

(GU Parte Seconda n.48 del 23-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura nazionale 
 

  Codice pratica: N1A/2012/2152 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMATE P 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   Procedura
Nazionale. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione di Tipo IAin (C.I.z) "Sostituzione, nella  sezione  1.8.1,
del Detailed  Description  Pharmacovigilance  System  (DDPS)  con  il
Summary of the Applicant's Pharmacovigilance System". 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD5771
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.