Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  CABERGOLINA  RATIOPHARM  0,5,  1  e  2  mg  compresse;
Confezioni e numeri AIC: 037576/M per tutte le confezioni autorizzate
; Codice Pratica C1B/2013/35  variazione  n.  SE/H/0648/01-03/IB/0021
tipo  IB  foreseen  n.  B.II.f.1.d.:  aggiunta  della  condizione  di
conservazione del prodotto finito: "  Non  conservare  a  temperatura
superiore ai 25°C  ".  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafo 6.4  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
etichette.). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati
al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD5793