JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

(GU Parte Seconda n.48 del 23-4-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: Johnson & Johnson s.p.a., via Ardeatina km 23.500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Specialita' medicinale: ACTIFED NASALE 
  Confezione e numero di AIC: 
  "0,05% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. 028139032 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
grouping di tipo IA 
  B.II.d.1 c) Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  (Volume
medio e Volume estraibile) alle specifiche del prodotto finito con il
corrispondente metodo di prova 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T13ADD5795
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.