Estratto  di  comunicazione  di  notifica   regolare   UVA   per   la
pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  031840034;   031840061;   031840046;
031840059; 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: A.4: IA; 
  Codice pratica: N° C1A/2013/350 
  Tipo  modifica:  A.4  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea; 
  Variazione di tipo IA Grouping: 1) Cambio del nome del  laboratorio
terzista   Microsafe   Services   da   MerckMillipore   a   Microsafe
Laboratories (A.4); 2) Cambio della ragione sociale del fornitore  di
uova embrionate da Azienda Agricola Fratelli Morini S.S a CHICK  FARM
EUROPE Societa' Agricola a r.l. - Unipersonale (A.4); 3) Cambio della
ragione sociale del fornitore di uova embrionate  da  Stronati  Alfio
S.r.l. a FATTORIA SETTEFONTI - Societa' Agricola di Piccini  Enore  e
Valerio s.s. (A.4). 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: A.4: IA; 
  Codice pratica: N° N1A/2013/186 
  Tipo  modifica:  A.4  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea; 
  Variazione di tipo IA Grouping: 1) Cambio del nome del  laboratorio
terzista   Microsafe   Services   da   MerckMillipore   a   Microsafe
Laboratories (A.4); 2) Cambio della ragione sociale del fornitore  di
uova embrionate da Azienda Agricola Fratelli Morini S.S a CHICK  FARM
EUROPE Societa' Agricola a r.l. - Unipersonale (A.4); 3) Cambio della
ragione sociale del fornitore di uova embrionate  da  Stronati  Alfio
S.r.l. a FATTORIA SETTEFONTI - Societa' Agricola di Piccini  Enore  e
Valerio s.s. (A.4). 
  Medicinale: AGRIPPAL S1 (AIC 026405) 
  AIC confezioni autorizzate:  026405  264/M,  026405  276/M,  026405
288/M, 026405 290/M, 026405 326/M, 026405 338/M, 026405 340/M, 026405
353/M 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: A.4: IA; 
  Codice pratica: N° C1A/2013/352 
  Tipo  modifica:  A.4  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea; 
  Variazione di tipo IA Grouping: 1)Cambio del nome  del  laboratorio
terzista   Microsafe   Services   da   MerckMillipore   a   Microsafe
Laboratories (A.4); 2) Cambio della ragione sociale del fornitore  di
uova embrionate da Azienda Agricola Fratelli Morini S.S a CHICK  FARM
EUROPE Societa' Agricola a r.l. - Unipersonale (A.4); 3) Cambio della
ragione sociale del fornitore di uova embrionate  da  Stronati  Alfio
S.r.l. a FATTORIA SETTEFONTI - Societa' Agricola di Piccini  Enore  e
Valerio s.s. (A.4). 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC confezioni autorizzate: 025984 269,  025984  384,  025984  283,
025984 295, 025984 333, 025984 321, 025984 271, 025984 257. 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: A.4: IA; 
  Codice pratica: N° N1A/2013/188 
  Tipo  modifica:  A.4  Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  eventualmente  i  siti  di  controllo   della
qualita') o del fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia
prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia  utilizzata  nella
fabbricazione del principio attivo (se specificati nel fascicolo  del
prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea; 
  Variazione di tipo IA Grouping: 1) Cambio del nome del  laboratorio
terzista   Microsafe   Services   da   MerckMillipore   a   Microsafe
Laboratories (A.4); 2) Cambio della ragione sociale del fornitore  di
uova embrionate da Azienda Agricola Fratelli Morini S.S a CHICK  FARM
EUROPE Societa' Agricola a r.l. - Unipersonale (A.4); 3) Cambio della
ragione sociale del fornitore di uova embrionate  da  Stronati  Alfio
S.r.l. a FATTORIA SETTEFONTI - Societa' Agricola di Piccini  Enore  e
Valerio s.s. (A.4). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T13ADD5804