Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: COLPOGYN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Crema vaginale 0,0125%, tubo da 30 g
- AIC: 025851027; Ovuli vaginali 1 mg, 10  ovuli  -  AIC:  025851041;
Ovuli vaginali 1 mg, 20 ovuli - AIC: 025851066;  Ovuli  vaginali  0,5
mg, 10 ovuli - AIC: 025851039; Ovuli vaginali 0,5 mg, 20 ovuli - AIC:
025851054. 
  Codice pratica: N1B/2012/2503 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB
n.B.I.a.1.z per aggiunta fabbricante per lo step  di  micronizzazione
del p.a. estriolo - N.V. Organon -Veersemeer 4, 5347 JN Oss(Olanda). 
  Codice pratica: N1A/2012/2518 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
n.B.I.b.1.C per aggiunta nuovo  parametro  specifica  della  sostanza
attiva, il particle size. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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