Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: SOLMEDO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    12,5 mg+125 mg compresse effervescenti, 30 compresse - A.I.C.  n.
035626011. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/271. 
  Variazione Tipo IA n. B.II.b.3 a) - Modifica  minore  del  processo
produttivo del prodotto finito. Per una forma di dosaggio solida  per
uso orale (introduzione di un mescolatore volumetrico). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC13ADD5586