Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportate
  ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: CLODY. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1%, 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 
  100 mg/3,3 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare  con
lidocaina 1%, 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025. 
  «Ai sensi del regolamento (CE)  1234/2008  e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2013/269. 
  Variazione tipo IB  B.II.f.1  b)  1  -  Modifica  della  durata  di
conservazione  del  prodotto  finito.  Estensione  della  durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita (da: 2 anni a: 3 anni). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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