Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare:  Chefaro  Pharma  Italia  S.r.l.,  viale  Castello  della
Magliana n. 18, 00148 Roma. 
  Specialita' medicinale: GERMOZERO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,1% + 0,02% soluzione cutanea» flacone da  250  ml  -  A.I.C.  n.
032232023; 
  flacone da 1.000 ml - A.I.C. n. 032232035 (sospesa); 
  tanica da 10 l - A.I.C. n. 032232047 (sospesa); 
  tanica da 25 l - A.I.C. n. 032232050 (sospesa); 
  10 contenitori monodose da 1,5 ml - A.I.C. n. 032232011 (sospesa). 
  Codice pratica: N1A/2013/299. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IAin n. B.III.1.a.3 - Presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato:  nuovo
certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Silvia Costa 

 
TC13ADD5688