Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: AMIODARONE RATIOPHARM ITALIA AIC n. 035729,  per  tutte
le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2012/1600 ; Grouping of
Variations Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Aggiornamento dei Certificati  di
Idoneita' R1-CEP 2003-216-Rev 03 e  R1-CEP  2003-216-Rev  04  per  la
sostanza  attiva  Amiodarone  cloridrato,  da  parte  del  produttore
approvato Glenmark Generics Limited - India. I  lotti  gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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