Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  PULMOZYME  "2500  U/2,5  ml  soluzione  da  nebulizzare"  6   fiale
(029352010/M) 
  Procedura europea di mutuo riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/209/G 
  Variazione di tipo IAin nr. C.I.z: introduzione  del  fascicolo  di
riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T13ADD6258