Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: REPAGLINIDE RATIOPHARM, AIC n. 040239/M,  in  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice Pratica  C1A/2013/775;  Variazione  n.
DE/H/3549/01-03/IA/0003 Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: Aggiunta  del  sito
di  confezionamento  secondario  MoNo   chem-pharm.   Produkte   GmbH
Leystrasse 129,1200 Wien, Austria. Medicinale:  DILTIAZEM  RATIOPHARM
120 mg, 28 caspsule, AIC n. 033175023; Codice  Pratica  N1A/2013/391;
Grouping of variations: 1 tipo IA n.  B.III.1.b.2.:  aggiunta  di  un
nuovo Certificato di Idoneita' TSE alla Farmacopea  Europea  relativo
all'eccipiente Gelatina  da  parte  del  fabbricante  Rousselot  SAS:
R1-CEP 2001-332 Rev 02 e 2 tipo IA  n.B.III.1.b.3:  aggiornamento  di
due Certificati di Idoneita'  TSE  alla  Farmacopea  Europea  per  il
fabbricante gia' approvato Rousselot SAS: CEP da R1-CEP 2000-029  Rev
03 a R1-CEP 2000-029 Rev 04 e CEP da R1-CEP 2000-027 Rev 01 a  R1-CEP
2000-027 Rev 02. Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM, AIC n.  033105,
in tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  N1A/2013/319;
Variazione  Tipo  IAin  n.  B.II.b.1.a:  sostituzione  del  sito   di
confezionamento secondario da: CIT  S.r.l.,  Via  Luigi  Galvani,  1,
20040- Burago di Molgora (MB) a: CIT S.r.l.,  Via  Primo  Villa,  17,
20040- Burago di Molgora (MB) . I lotti gia' prodotti sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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