Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l., Via  Generale  Orsini,  46  -
Napoli 
  Specialita' medicinale: CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS 
  - Codice pratica: N1B/2013/177 
  Numeri Autorizzazione All'immissione  In  Commercio  e  confezioni:
033444 - Tutte le confezioni 
  Modifica    apportata    ai    sensi    del    regolamento     (CE)
1234/2008:B.II.d.1.g Tipo IB 
  Sostituzione di un parametro di specifica (Sostanze correlate)  del
prodotto finito (flacone polvere) come risultato di  una  valutazione
di qualita' 
  - Codice pratica N1B/2013/ 251 
  Numeri Autorizzazione All'immissione  In  Commercio  e  confezioni:
033444011/047 polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
Intramuscolare 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
B.I.b.1.c tipo IB 
  Aggiunta di un nuovo parametro di specifica (solventi residui) alle
specifiche  del  principio  attivo  (Lidocaina  Cloridrato)  con   il
corrispondente metodo di prova. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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