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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare Autorizzazione All'immissione In Commercio: Professionalcare S.r.l. Medicinale: PRESCOFIL - Codice A.I.C. e confezioni: 041175/M - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice Pratica n.:C1A/2012/2712 Procedura Europea n.:NL/H/1693/001-003/IA/004 Variazione tipo IAIN - C.I.z: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File di Professionalcare S.r.l per l'Italia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione e' efficace dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD6278