Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT 
  30 compresse rivestite con film AIC 037072016/M 
  100 compresse rivestite con film AIC 037072028/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/0151/001/IA/043 
  IAin C.I.Z. Changes in the QPPV, including contact details,  and/or
the  location  of  the  PSMF  as  part  of   the   summary   of   the
pharmacovigilance system for medicinal products for human use can  be
submitted  as  type  IAIN  variation  according   to   classification
category. Modifica indirizzo QPPV. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6194