Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,con sede e domicilio legale in viale Certosa
n.  130,  20156  (Milano)  codice  fiscale  e   partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL 
  crema rettale tubo 20 g AIC 013868031 
  6 supposte AIC 013868043 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1B/2013/277 
  IB B.I.d.1.a.4 introduzione del  retest  period  (5  anni)  per  il
principio attivo benzalconio cloruro supportato da real time data. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6197