Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Nome medicinale: NERISONA 0,3% Unguento: 
    Confezioni: tubo da 20 g; 
    Numeri A.I.C.: 023722147. 
  Codice pratica: N1B/2013/485 Prot. AIFA 33935 
  Descrizione Tipologia  variazione:  B.II.b.4.a)  tipo  IB  Modifica
delle dimensioni del lotto del medicinale  finito  sino  a  10  volte
rispetto a quello autorizzato: da 600 - 1000 kg a 300 - 1000 kg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6202