Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SOBREPIN: 
    «40 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml A.I.C. n. 021481256; 
    «300 mg granulato» 60 bustine da 3 g A.I.C. n. 021481282; 
    «300 mg granulato» 24 bustine da 3 g A.I.C. n. 021481320. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2013/294 
    IA  A.4  Cambio  nome  del  produttore   del   principio   attivo
(sobrerolo)  per  incorporamento  in  altra  societa'   da:   Helsinn
Chemicals SA, via Industria n. 24 Biasca Svizzera a: Helsinn Advanced
Synthesis SA, via Industria n. 24 Biasca Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6203