Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SOBREFLUID: 
    «60 mg/4 ml soluzione iniettabile per usa intramuscolare  adulti»
10 fiale A.I.C. n. 039427012; 
    «adulti 200 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 039427024; 
    «bambini 100 mg supposte» 10 supposte A.I.C. n. 039427036; 
    «40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 10 fiale da 3 ml; 
    «8,7 g/100 ml gocce orali soluzione» flacone da 25 ml; 
    «8,7 g/100 ml gocce orali soluzione» flacone da 40 ml. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2013/301 
    IA  A.4  Cambio  nome  del  produttore   del   principio   attivo
(sobrerolo)  per  incorporamento  in  altra  societa'   da:   Helsinn
Chemicals SA -  Via  Industria  n.  24  Biasca  Svizzera  a:  Helsinn
Advanced Synthesis SA - Via Industria n. 24 Biasca Svizzera. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD6205