Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: PIREFLUX 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in  commercio:
20 mg compresse gastroresistenti 7 cpr AIC: 040744017/M; 14 cpr  AIC:
040744029/M. 
  Procedura mutuo riconoscimento: DE/H/1113/001/IB/011 
  Codice pratica: C1B/2012/3080 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  n.
B.I.a.1.z)  aggiunta  di  nuovi  produttori  di  starting   materials
utilizzati nella sintesi della sostanza attiva. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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