Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  medicinale  per  uso  umano  ai  sensi  del  decreto
                legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LUCEN. Confezioni e  numeri  Autorizzazione
Immissione in Commercio: 20  mg  compresse  gastroresistenti,  40  mg
compresse   gastroresistenti,   40   mg   polvere    per    soluzione
iniettabile/infusione,   10   mg   granulato   gastroresistente   per
sospensione orale - 035367.../M. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica   in   accordo   al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Variazione  tipo  IAin  -  C.I.z:  Presentazione  "Summary  of  the
Applicant's  (AstraZeneca)   Pharmacovigilance   System".   Variation
procedure number: SE/H/xxxx/IA/150/G 
  MRP procedure number: SE/H/0251/001-004/IAIN/89/G 
  Data di fine  procedura  europea  e  contestuale  decorrenza  della
modifica: 21 Marzo 2013. Cod. pratica: C1A/2013/540 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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