Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEMAC 
  Confezioni: 
  033255011 "28 compresse rivestite con film 5 mg" 
  033255023 "28 compresse rivestite con film 10 mg" 
  033255047 "28 compresse orodispersibili 5 mg" 
  033255112 "28 compresse orodispersibili 10 mg" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N. e tipologia variazione: UK/H/182/IB/094/G 
  Tipo di modifica: IB n. B.I.a.1.z) 
  Aggiunta di tre produttori di un materiale di partenza / reagente /
intermedio utilizzato nel processo di  fabbricazione  della  sostanza
attiva, dove non e' disponibile un certificato  di  conformita'  alla
Ph. Eur. 
  Starting Material: 5,6-dimethoxy-1-indanone (ER-16122)I lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza dalla modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T13ADD6354