Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: ESOPRAL 
  035433022/M "20 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433174/M "40 mg compresse gastroresistenti"; 
  035433554/M "10 mg granulato gastroresistente per 
  sospensione orale, in bustina" 
  035433539/M "40 mg polvere per soluzione iniettabile /infusione". 
  Titolare: Bracco S.p.A. 
  MRP n. SE/H/xxxx/IA/150/G 
  Tipo  di  modifica:  Grouping  of  variations.   Tipo   IA   C.I.z)
aggiornamento del PSMF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T13ADD6355