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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Specialita' medicinale: RISEDRONATO JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: tutte le confezioni autorizzate - Autorizzazione all'immissione in commercio n. 041186/M. Codice Pratica: C1B/2013/512. Procedura n. NL/H/1878/01/IB/005/G. Var. Grouping: tipo IA n. A.4 & tipo IB n. B.I.a.3.d): Aggiorn. versione ASMF MLL/RDS/AP/002.02/NOV.2011: 1) modifica nome produttore di API da Matrix Laboratories Ltd. a Mylan Laboratories Ltd.; 2) aumento di piu' di 10 volte della dimensione dei lotti del p.a. risedronato sodico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T13ADD6369