Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  EMLA   2,5%+2,5%   crema   (lidocaina   e
prilocaina)  in  tutte   le   sue   confezioni   e   formulazioni   -
Autorizzazione all'immissione in commercio n. 027756. 
  Codice pratica n. N1A/2013/94 depositata in data 30 gennaio 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di 2 variazioni di Tipo IA. 
  Variazione di tipo IA, B.III.1.a) 2 presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (R1-CEP 2002-227-Rev 03). Il CEP aggiornato e'  presentato  da
un fabbricante gia' approvato (Basf Pharma  (Evionnaz)  SA,  da:  CEP
R1-CEP 2002-227-Rev 02 a: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 03). 
  Variazione di tipo IA, B.III.1.a) 2 presentazione di un certificato
di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (R1-CEP 2002-227-Rev 04). Il CEP aggiornato e'  presentato  da
un fabbricante gia' approvato (Basf Pharma  (Evionnaz)  SA,  da:  CEP
R1-CEP 2002-227-Rev 03 a: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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