Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: EMLA 2,5%+2,5% crema (lidocaina e prilocaina) in tutte le sue confezioni e formulazioni - Autorizzazione all'immissione in commercio n. 027756. Codice pratica n. N1A/2013/94 depositata in data 30 gennaio 2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Grouping di 2 variazioni di Tipo IA. Variazione di tipo IA, B.III.1.a) 2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (R1-CEP 2002-227-Rev 03). Il CEP aggiornato e' presentato da un fabbricante gia' approvato (Basf Pharma (Evionnaz) SA, da: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 02 a: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 03). Variazione di tipo IA, B.III.1.a) 2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (R1-CEP 2002-227-Rev 04). Il CEP aggiornato e' presentato da un fabbricante gia' approvato (Basf Pharma (Evionnaz) SA, da: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 03 a: CEP R1-CEP 2002-227-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD6379