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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: XYLOCAINA 20 mg/ml soluzione iniettabile Confezioni e numeri Autorizzazione all'immissione in commercio: 1 flacone da 50 ml. Autorizzazione all'immissione in commercio n. 004535011. Codice pratica n. N1A/2013/181 depositata in data 14 febbraio 2013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione Tipo IA n. B.II.e.7 a) Modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo) - Eliminazione di un fornitore (Eliminazione del nome del fornitore dei tappi di gomma Helvoet Pharma per i flaconi di vetro, compresa la rimozione del componente di gomma extra, gomma clorobutile) . I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD6381