Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: XYLOCAINA 20  mg/ml  soluzione  iniettabile
Confezioni e numeri Autorizzazione  all'immissione  in  commercio:  1
flacone da 50  ml.  Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  n.
004535011. 
  Codice pratica n. N1A/2013/181 depositata in data 14 febbraio 2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione Tipo  IA  n.  B.II.e.7  a)  Modifica  del  fornitore  di
elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono  menzionati
nel fascicolo) - Eliminazione di un fornitore (Eliminazione del  nome
del fornitore dei tappi di gomma Helvoet  Pharma  per  i  flaconi  di
vetro, compresa la rimozione del componente  di  gomma  extra,  gomma
clorobutile) . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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