Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L.  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.A.   -   Sede    Legale:    Via
dell'Annunciata,  21  -  20121  Milano  -   Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale 
  Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' Medicinale: STERADES  -  Autorizzazione  Immissione  in
Commercio (prime 6 cifre) 033735 
  Confezioni e numeri  di  Autorizzazione  Immissione  in  Commercio:
"0,05% crema" tubo da 30 g - Autorizzazione Immissione  in  Commercio
n. 033735034, "0,05% crema" tubo da 50 g - Autorizzazione  Immissione
in Commercio n. 033735046, "0,05% soluzione cutanea" flacone da 30 ml
-  Autorizzazione  Immissione  in  Commercio  n.  033735059,   "0,05%
soluzione cutanea" flacone da 60 ml -  Autorizzazione  Immissione  in
Commercio n. 033735061. 
  Codice Pratica N. N1A/2013/457. 
  Tipologia variazione: variazione Tipo IA IN, C.I.z - Modifica nella
periodicita' (frequenza  e/o  data)  di  presentazione  del  Periodic
Safety Update Report (PSUR) per essere in linea  con  il  nuovo  Data
Lock Point nella versione corrente del EURD  list  per  il  principio
attivo desonide. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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