Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
D.L.vo 24 aprile 2006 n. 219 e s. m. e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a. - Via Paolo di Dono n. 73  -
00142 Roma. 
  Medicinale: SANAPRAV - Confezioni: tutte - AIC 029371 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2 - Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio
attivo pravastatina: da R1-CEP 2003-122-Rev 00 a R1-CEP  2003-122-Rev
02. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Codice Pratica  N1A/2013/196.
Per  le   confezioni   sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia delle modifiche  decorrera'  dalla  data  di  entrata  in
vigore della determinazione di revoca della sospensione. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonino Reale 

 
TS13ADD6237