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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 24 aprile 2006 n. 219 e s. m. e del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a. - Via Paolo di Dono n. 73 - 00142 Roma. Medicinale: SANAPRAV - Confezioni: tutte - AIC 029371 Variazione tipo IA B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo pravastatina: da R1-CEP 2003-122-Rev 00 a R1-CEP 2003-122-Rev 02. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Codice Pratica N1A/2013/196. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. L'amministratore delegato Antonino Reale TS13ADD6237