Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2013/223 
  Specialita' medicinale: DACRIOGEL  Confezione"0,3%  gel  oftalmico"
tubo 10 g 
  Autorizzazione all'immissione in commercio n 032148037. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito  compresi  i  siti  di  controllo
della qualita'. 
  Modifica del nome del sito  di  sterilizzazione  del  materiale  di
confezionamento primario da: Isotron Nederland BV a: Synergy Health. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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