ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.55 del 11-5-2013)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 037968/M 
  Codice Pratica: C1A/2013/722 - Procedura n. IT/H/0278/01-02/IA/017G 
  Variazione di tipo Grouping IA n. A.5 b), IAIN n.A.5  a):  Modifica
del  nome  del  sito   di   produzione,   confezionamento   primario,
secondario, controllo e rilascio dei lotti  da:  Siegrfried  Generics
(Malta) Ltd. a: Siegfried Malta Ltd. 
  Codice Pratica: C1A/2013/719 - Procedura n. IT/H/0278/01-02/IA/018 
  Variazione di tipo IA n. B.II.b.1 a):  Sostituzione  di  DEPO  PACK
S.N.C. di  Ruchti  rosa  EC  -  Via  Origgio,  112  -  21042  Caronno
Pertusella - (VA) Italia con DEPO PACK S.N.C. di Del Deo Silvio e  C.
- Via Morandi, 28 -  21047  Saronno  (VA)  -  Italia  quale  sito  di
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD6483
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.