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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: AMLODIPINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037968/M Codice Pratica: C1A/2013/722 - Procedura n. IT/H/0278/01-02/IA/017G Variazione di tipo Grouping IA n. A.5 b), IAIN n.A.5 a): Modifica del nome del sito di produzione, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti da: Siegrfried Generics (Malta) Ltd. a: Siegfried Malta Ltd. Codice Pratica: C1A/2013/719 - Procedura n. IT/H/0278/01-02/IA/018 Variazione di tipo IA n. B.II.b.1 a): Sostituzione di DEPO PACK S.N.C. di Ruchti rosa EC - Via Origgio, 112 - 21042 Caronno Pertusella - (VA) Italia con DEPO PACK S.N.C. di Del Deo Silvio e C. - Via Morandi, 28 - 21047 Saronno (VA) - Italia quale sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD6483