Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numeri  Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio: AXAGON (035035.../M); Assieme Mite (035363.../M);  Assieme
(035362.../M). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx//IA/150/G 
  (Axagon       SE/H/0234/001-004/IAin/88/G;       Assieme       Mite
SE/H/0259/001/IAin/059/G;    Assieme    SE/H/0258/001-002/IAin/059/G)
conclusasi in data 21.03.2013. Codice Pratica C1A/2013/540. 
  Variazione Tipo  IAin  C.I  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 11.02.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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