Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numeri  Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio:  RATACAND  PLUS   (034186.../M);   NEXIUM   (034972.../M);
SYMBICORT   MITE   (035603.../M);   SYMBICORT   (035194.../M);   OXIS
TURBOHALER (033312.../M); ZESTRIL (026834...); ZOMIG (033345.../M). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx//IA/150/G 
  (RATACAND      PLUS      SE/H/0162/001-004/IAin/084/G;       NEXIUM
SE/H/0211/001-004/IAin/92/G; SYMBICORT MITE SE/H/0230/001/IAin/054/G;
SYMBICORT     SE/H/0229/001-002/IAin/062/G;      OXIS      TURBOHALER
SE/H/121/01-02/IAin/47/G; ZESTRIL SE/H/0527/001-005/IAin/52/G;  ZOMIG
SE/H/128/01-06/IAin/48/G)  conclusasi  in  data  21.03.2013.   Codice
Pratica C1A/2013/540. 
  Variazione Tipo  IAin  C.I  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 11.02.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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