Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: METHOTREXATE 
  Confezioni e numero di AIC: 
  2,5mg compresse - 25 compresse AIC n. 019888015 
  2,5mg compresse - 100 compresse AIC n. 019888027 
  5mg polvere per soluzione iniettabile AIC n. 019888039 
  Codice Pratica: N1A/2013/297 
  Grouping di Variazioni di Tipo IAIN/IA: 2 variazioni Tipo IA A.7  -
Soppressione di uno dei siti di fabbricazione del prodotto  finito  -
Wyeth Lederle S.p.A. 
  Specialita' medicinale: METHOTREXATE 
  Confezioni e numero di AIC: 
  AIC n. 019888116 7,5mg/ml soluzione iniettabile 
  AIC n. 019888128 10mg/1,33ml soluzione iniettabile 
  AIC n. 019888130 15mg/2ml soluzione iniettabile 
  AIC n. 019888142 20mg/2,66mL soluzione iniettabile 
  Codice Pratica: N1A/2013/261 
  Variazione  di  Tipo  IAIN  n.  A.5.a  -  Modifica  del  nome   e/o
dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti
di controllo della qualita' Fabbricante responsabile del rilascio dei
lotti da Wyeth Spa a Wyeth Srl. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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