Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: DOXAZOSINA ALTER compresse divisibili (aic 037275):  in
tutte le confezioni  autorizzate.  Codice  Pratica  n.  N1A/2013/472.
Variazione Tipo IA n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP da parte
del produttore della  p.a.  gia'  approvato  Dr.Reddy's  Laboratories
Limited Plot No.  9/A,  Phase  III  I.D.A.  Jeedimetla,  India-500055
Hyderabad, Andhra Pradesh: da CEP R0-2008-164 Rev01 a CEP R0-2008-164
Rev02. 
  Medicinali:PARACETAMOLO ALTER (aic  037297);  CLARITROMICINA  ALTER
(aic 037670); DONEPEZIL ALTER (aic. 039741) in  tutte  le  confezioni
autorizzate. Codice pratica: N1A/2013/374.  Gruppo  di  3  variazioni
Tipo IA  n.  B.II.b.2.a)  per  sostituire  il  sito  in  cui  vengono
effettuati i controlli  microbiologici  da  Laboratorios  Alter,  SA,
Mateo Inurria, 30 -28036 Madrid, Spagna a  Alter  Farmacia,  S.A.  C/
Zeus, 16 - Meco 28880 Madrid,Spagna. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE ALTER nelle confezioni (aic  n.  036021018,
036021020,  036021032).  Codice  pratica  N1A/2013/464.  Tipo  IA  n.
B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP da  parte  del  produttore  di
lidocaina gia' approvato MOEHS CATALANA SL Poligono  Industrial  Rubi
Sur,Cesar Martinell i Brunet, No 12A - 08191, Rubi, Barcellona:da R1-
CEP 1996-020-Rev 05 a R1- CEP 1996-020-Rev 06. 
  Medicinale:CEFTRIAXONE ALTER (aic 036021) in  tutte  le  confezioni
autorizzate.   Codice   pratica   N1B/2013/441.Tipo   IB    unforseen
n.B.III.1.a).3- sostituzione  del  fabbricante  di  p.a.  ceftriaxone
RIBBON SRL PHARMACEUTICALS AND CHEMICAL PRODUCTS con  FRESENIUS  KABI
ANTI-INFECTIVES SRL (avente sede legale in Piazza Maestri del  Lavoro
7, Italia - 20063 Cernusco sul Naviglio, Milano e sito di  produzione
in via San Leonardo, 23- 45010 - Villadose  -Rovigo)  avente  il  CEP
R1-CEP-2004-119-rev02.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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