Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Specialita' medicinali: 
  DOCETAXEL HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC:  039627,  tutte
le presentazioni; EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di
AIC: 037227/M, tutte  le  presentazioni;  GEMCITABINA  HOSPIRA  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  038971,  tutte   le   presentazioni;
GEMCITABINA  HOSPIRA  ITALIA  nelle  confezioni  e  numeri  di   AIC:
040638/M, tutte le presentazioni; NIPENT nella confezione e numero di
AIC: 028645012; OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri
di AIC:  038094,  tutte  le  presentazioni;  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM
HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  039057/M,  tutte  le
presentazioni.     Codice     pratica     C1A/2013/681.      Modifica
UK/H/XXXX/IA/217/G apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008,
Tipo  IAin  Grouping  A.1.  Modifica  dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo Hospira
Portugal Lda da Rua Amalia Rodrigues  n.  240,  2750-228  -  Cascais,
Portugal a Av. Jose' Malhoa n. 14-4B  -  1070-158  Lisboa,  Portugal.
Data di implementazione: 13/03/2013. 
  GEMCITABINA HOSPIRA  ITALIA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
040638/M,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica   C1A/2013/747.
Modifica UK/H/1862/001/IA/011 apportata ai sensi del regolamento (CE)
1234/2008,   Tipo   IAin,   B.II.b.1.a).   Aggiunta   del   sito   di
confezionamento secondario Enestia Belgium NV, Klocknerstraat 1, 3930
Hamont-Achel, Belgio. Data di implementazione: 13/03/2013. 
  CIPROFLOXACINA HOSPIRA nelle confezioni e numero  di  AIC:  037597,
tutte le  presentazioni;  CISATRACURIO  HOSPIRA  nelle  confezioni  e
numeri di AIC: 039840/M, tutte le  presentazioni;  DOCETAXEL  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC:  039627,  tutte  le  presentazioni;
EPIRUBICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 037227/M, tutte
le presentazioni; FLUDARABINA HOSPIRA nella confezione  e  numero  di
AIC: 038351019/M; GEMCITABINA HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di
AIC: 038971, tutte le presentazioni; GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  040638/M,  tutte  le  presentazioni;
IMIPENEM/CILASTATINA  HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
040173/M, tutte le presentazioni; IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni
e numeri di AIC:  037037/M,  tutte  le  presentazioni;  LEVOFLOXACINA
HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:  039619/M,  tutte  le
presentazioni; MEROPENEM HOSPIRA nelle confezioni e  numeri  di  AIC:
039971/M, tutte le confezioni; NIPENT nella confezione  e  numero  di
AIC: 028645012; OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di  AIC:
038113/M, tutte le presentazioni; OXALIPLATINO HOSPIRA  ITALIA  nelle
confezioni  e  numeri  di  AIC:  038094,  tutte   le   presentazioni;
PAMIDRONATO DISODICO  HOSPIRA  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
035581/M, tutte le  presentazioni;  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM  HOSPIRA
nelle confezioni e numeri di AIC: 039057/M, tutte  le  presentazioni;
ROPIVACAINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 040179/M, tutte
le presentazioni; VINORELBINA HOSPIRA nelle confezioni  e  numeri  di
AIC: 037703/M, tutte le presentazioni. Codice  pratica  C1A/2013/694.
Modifica UK/H/XXXX/IA/223/G apportata ai sensi del  regolamento  (CE)
1234/2008,  Tipo  IAin  Grouping   C.1.z.   Modifica   del   nome   e
dell'indirizzo della persona qualificata in  EEA  responsabile  della
farmacovigilanza (QPPV). Data di implementazione: 14/03/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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