Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo  del  29  dicembre  2007,  n.  274  e   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg compresse rivestite con film"  12
compresse-AIC 036801013 
  Codice     pratica     N1B/2013/413-Variazione      IB-B.III.1.a).2
"Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante
gia'   approvato:   CKD   Bio   Corporation-Certificato   n.   R1-CEP
2005-179-Rev 00". 
  Medicinale: ANIVAL "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12
bustine-AIC 036801025 
  Codice     pratica     N1B/2013/410-Variazione      IB-B.III.1.a).2
"Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea aggiornato per una sostanza attiva da parte di un fabbricante
gia'   approvato:   CKD   Bio   Corporation-Certificato   n.   R1-CEP
2005-180-Rev 00". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
T13ADD6531