Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 3  Maggio  2013,  delle  seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Specialita'   Medicinali:   DUEVA,   confezioni   e    numeri    di
Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 1 blister da 22 compresse
(033814017), 3 blister da 22 compresse (033814029), 6 blister  da  22
compresse (033814031); PLANUM,  confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  1
blister da 21  compresse  (025247014),  3  blister  da  21  compresse
(025247026); SECURGIN, confezioni e numeri di A.I.C.: 1 blister da 21
compresse (027436017), 3  blister  da  21  compresse  (027436029),  6
blister da 21 compresse (027436031). 
  - Grouping of Variations (var IA B.III.2.b + IA B.I.b.1.d): 
  Adeguamento   alla    monografia    di    Ph.    Eur.    aggiornata
dell'etinilestradiolo ed eliminazione di parametri di  specifica  non
significativi. Codice pratica: N1A/2013/533. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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