Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: LATANOPROST e TIMOLOLO TEVA ITALIA, AIC n. 041586/M, in
tutte  le  confezioni  autorizzate,  Codice   Pratica   C1B/2013/546,
variazione  n.  DK/H/1859/01/IB/013,  Tipo  IB  foreseen  n.  A.2.b.:
Modifica  della  denominazione  del  medicinale  in  Portogallo,  da:
Latanoprost +  Timolol  ratiopharm  a  Latanoprost  +  Timolol  Teva.
Medicinale:  PUERIFLU,  AIC  n.  038665  in   tutte   le   confezioni
autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/554;  Variazione  Tipo  IAin  n.
C.I.z.: Introduzione di un nuovo Pharmacovigilance System Master File
di Teva Italia S.r.l.. Medicinale: QUETIAPINA TEVA, AIC n.  040510/M,
in    tutte    le    confezioni    autorizzate;     Variazione     n.
UK/H/1228/01-05/IB/023, Tipo IB foreseen  n.B.I.d.1.a.4.:  Estensione
del periodo di ripetizione della prova del principio attivo da  48  a
60 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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