Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
     del D.LVO 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier 
  Specialita' medicinale: LOCABIOTAL 
  Cconfezioni e numeri di A.I.C.: 50mg/5ml soluzione per via orale  e
nasale (fusafungina)- AIC n. 021939020. 
  Specialita' medicinale: PNEUMOREL 
  Cconfezioni e  numeri  di  A.I.C.:  sciroppo  10mg/5ml  (fenspiride
cloridrato) - AIC n. 024429019. 
  Specialita' medicinale: TRIVASTAN 
  Cconfezioni e  numeri  di  A.I.C.:  tutti  i  dosaggi  e  tutte  le
confezioni autorizzate (piribedil) - AIC n. 023241. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  CE  1234/2008:  Codice
pratica N1A/2012/2471. 
  Raggruppamento  di  3  variazioni   di   tipo   IAin   n.   C.I.z):
"Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Pierre Gaillard 

 
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