SANDOZ BV

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Sede legale: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede legale: Veluwezoom 22 NL 1327 Ah Almere

(GU Parte Seconda n.56 del 14-5-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz BV 
  Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV 20 mg e 40 mg compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038238/M 
  Procedura Europea n. DK/H/0575/002;004/IA/048/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/0361 
  Grouping variation: n. 2 x tipo IA n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP per il principio attivo da parte dei produttori gia' autorizzati:
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd da R0-CEP 2010-037  Rev  00  a
R0-CEP 2010-037  Rev  01  e  Mylan  Laboratories  Limited  da  R0-CEP
2009-016 Rev 02 a R0-CEP 2009-016 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD6575
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.