Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numeri  Autorizzazione  all'Immissione  in
Commercio: RATACAND (A.I.C.  n.  033577.../M);  ARIMIDEX  (A.I.C.  n.
031809.../M). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx//IA/214/G 
  (Ratacand           UK/H/197/002-005/IAin/094/G;           Arimidex
UK/H/0111/001/IA/058/G) conclusasi in data 28.03.2013. Codice Pratica
C1A/2013/511. 
  Variazione Tipo IAin  C.I.  Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 01.03.2013. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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