Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  reg.
                      (CE) 1234/2008 e s.m.i.. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita'  medicinale:  FOSFORILASI  "polvere  e   solvente   per
soluzione iniettabile" 
  Confezioni e numero  A.I.C.:  "polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile i.m." 5 fiale liofilizzate + 5  fiale  solvente,  AIC  n.
013237033; 
  Codice  pratica:  N1A/2013/534:  Var.  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea relativo ad un principio attivo (Nicotinamide) da parte di un
nuovo produttore  in  sostituzione:  Lonza  Guangzhou  Ltd  -  R1-CEP
2004-110-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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